XN360.cloud · Xác nhận phương pháp xét nghiệm

Hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023: cấp giấy phép hành nghề, cấp giấy phép hoạt động, áp dụng kỹ thuật mới và thử nghiệm lâm sàng, quản lý thiết bị y tế, huy động cơ sở khám chữa bệnh và điều kiện bảo đảm hoạt động. Áp dụng cho người hành nghề và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, kể cả phòng xét nghiệm trong cơ sở.

• Phạm vi: quy định chi tiết Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 về cấp giấy phép hành nghề, cấp giấy phép hoạt động, kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng.
• Phạm vi còn gồm quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, huy động cơ sở khi có thiên tai, thảm họa, dịch nhóm A hoặc tình trạng khẩn cấp, và điều kiện bảo đảm hoạt động.
• Kết cấu theo nguồn thứ cấp: 9 chương, 149 điều, 7 phụ lục. Tôi chưa đọc được toàn văn từ nguồn chính thức nên chưa đối chiếu được từng điều.
• Thời gian thực hành để cấp giấy phép hành nghề: bác sĩ 12 tháng (9 tháng chuyên môn, 3 tháng hồi sức cấp cứu); y sĩ 9 tháng (6 tháng chuyên môn, 3 tháng hồi sức cấp cứu); điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y 6 tháng.
• Văn bằng chuyên khoa: thời gian đào tạo tối thiểu 18 tháng, do cơ sở đào tạo hợp pháp cấp.
• Hồ sơ cấp giấy phép hành nghề gồm hoàn thành thực hành, kiểm tra đánh giá năng lực và nộp hồ sơ tại cơ quan cấp phép; thời hạn xử lý theo nguồn thứ cấp là 30 ngày.
• Có quy định riêng về các trường hợp cấp mới, cấp lại và gia hạn giấy phép hành nghề.
• Có quy định về hồ sơ, thủ tục và điều kiện cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Có quy định về áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh, chữa bệnh.
• Hiệu lực thi hành từ 01/01/2024, cùng ngày Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 có hiệu lực.

Điểm cần lưu ý với phòng xét nghiệm:
- Kỹ thuật viên xét nghiệm (kỹ thuật y) cần thực hành theo thời gian quy định để được cấp giấy phép hành nghề. Cơ sở có phòng xét nghiệm cần có giấy phép hoạt động phù hợp phạm vi chuyên môn.
- Khi đưa xét nghiệm hoặc kỹ thuật mới vào áp dụng, cần xem quy định về kỹ thuật mới và thiết bị y tế (máy xét nghiệm) trong nghị định này.
- Thẩm quyền cấp phép đã được điều chỉnh bởi các văn bản mới hơn (xem mục kiểm tra). Nên đối chiếu bản đang áp dụng trước khi làm hồ sơ.

Thông tin chỉ để tham khảo, tình trạng hiệu lực kiểm tra ngày 09/10/2026.

Cập nhật 09/10/2026