XN360.cloud · Xác nhận phương pháp xét nghiệm

Quy định hành vi vi phạm, hình thức và mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả và thẩm quyền xử phạt trong lĩnh vực y tế (y tế dự phòng, khám chữa bệnh, dược, thiết bị y tế, BHYT, dân số). Áp dụng cho tổ chức và cá nhân vi phạm.

• Chương I – Quy định chung: nêu phạm vi, đối tượng áp dụng và hình thức xử phạt (cảnh cáo, phạt tiền).
• Phạm vi gồm 6 lĩnh vực: y tế dự phòng và phòng, chống HIV/AIDS; khám bệnh, chữa bệnh; dược, mỹ phẩm; thiết bị y tế; bảo hiểm y tế; dân số.
• Mức phạt tiền tối đa: dân số 30 triệu đồng (cá nhân) / 60 triệu (tổ chức); y tế dự phòng và HIV/AIDS 50 / 100 triệu; BHYT 75 / 150 triệu; khám chữa bệnh, dược, thiết bị y tế 100 / 200 triệu.
• Hình thức xử phạt bổ sung: tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề từ 1 đến 24 tháng; tịch thu tang vật; đình chỉ hoạt động từ 1 đến 24 tháng.
• Chương II – Hành vi vi phạm và mức phạt, chia theo từng lĩnh vực. Mỗi điều nêu hành vi, mức phạt và biện pháp khắc phục hậu quả.
• Chương III – Thẩm quyền lập biên bản và xử phạt vi phạm hành chính.
• Chương IV – Điều khoản thi hành, gồm hiệu lực từ 15/05/2026.
• Văn bản ký ngày 30/03/2026, người ký Lê Thành Long (thay mặt Chính phủ).

Điểm cần lưu ý với phòng xét nghiệm:
- Phòng xét nghiệm đặt trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chịu mức phạt của lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, tối đa 200 triệu đồng với tổ chức. Cần rà các điều về điều kiện hoạt động, phạm vi chuyên môn và người hành nghề.
- Hoạt động ngoài phạm vi chuyên môn hoặc thiếu giấy phép có thể bị tước giấy phép hoặc đình chỉ hoạt động. Cần rà soát hồ sơ pháp lý của phòng xét nghiệm.
- Lĩnh vực thiết bị y tế (máy xét nghiệm, hóa chất, sinh phẩm) có điều khoản riêng, cần đối chiếu khi mua, sử dụng và quản lý trang thiết bị.
- Thay thế NĐ 117/2020/NĐ-CP, nên cập nhật các tài liệu nội bộ còn viện dẫn nghị định cũ.

Thông tin chỉ để tham khảo, tình trạng hiệu lực kiểm tra ngày 09/10/2026.

Cập nhật 09/10/2026