XN360.cloud · Xác nhận phương pháp xét nghiệm

Quy định việc thu thập, bảo quản, đóng gói, vận chuyển, lưu giữ, sử dụng, trao đổi và tiêu hủy mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm. Áp dụng cho tổ chức, cá nhân có hoạt động này, gồm cả việc vận chuyển mẫu ra khỏi cơ sở xét nghiệm.

• Chương I (quy định chung): phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng và giải thích từ ngữ. Mẫu bệnh phẩm gồm máu, huyết thanh, huyết tương, nước tiểu, phân, dịch tiết, các mẫu khác từ người có chứa tác nhân lây nhiễm, chủng vi sinh vật và mẫu có vi sinh vật gây bệnh cho người.
• Chương II quy định các hoạt động về mẫu: thu thập, bảo quản, đóng gói, vận chuyển, lưu giữ, sử dụng, trao đổi và tiêu hủy.
• Thu thập: mẫu lấy đúng quy trình, kèm phiếu thông tin mẫu bệnh phẩm điền đầy đủ (Phụ lục II).
• Bảo quản: mẫu được bảo quản trước và trong khi vận chuyển theo yêu cầu ở Phụ lục III.
• Đóng gói: theo Phụ lục IV, tuân thủ chuẩn của Liên hợp quốc. Chất lây nhiễm loại A dùng UN 2814, loại B dùng UN 3373. Nhãn vận chuyển ở Phụ lục V.
• Vận chuyển: đường bộ, đường sắt, đường thủy hoặc hàng không. Phải giữ đúng điều kiện nhiệt độ trong suốt hành trình và theo giới hạn thể tích/khối lượng cho từng loại tác nhân. Đường hàng không, chất lây nhiễm loại A tối đa 50 ml mỗi gói trên máy bay chở khách và 4 lít trên máy bay chở hàng.
• Đơn vị gửi thông báo trước cho nơi nhận về loại mẫu, ngày gửi và dự kiến ngày đến.
• Tiếp nhận: nơi nhận phân công người nhận mẫu, ghi thời gian nhận, tình trạng mẫu, người xử lý, và kiểm tra tiêu chuẩn chấp nhận mẫu. Đảm bảo an toàn sinh học theo Thông tư 37/2017/TT-BYT.
• Lưu giữ, sử dụng, trao đổi: mẫu lưu phải được bảo quản bảo đảm an toàn, không để lây nhiễm.
• Sự cố tràn đổ: xử lý theo Phụ lục VI. Khử nhiễm bằng xà phòng, nước hoặc chất khử khuẩn và báo đơn vị gửi. Với chất lây nhiễm loại A, báo ngay Sở Y tế địa phương.
• Tiêu hủy mẫu thực hiện theo quy định quản lý chất thải y tế.
• Chương III (điều khoản thi hành) và 6 phụ lục: danh mục chất lây nhiễm loại A, phiếu thông tin, yêu cầu bảo quản, đóng gói, nhãn, xử lý sự cố tràn đổ.

Điểm cần lưu ý với phòng xét nghiệm:
- Khi gửi mẫu đi nơi khác (chuyển tuyến, ngoại kiểm, xét nghiệm thuê), phải phân loại chất lây nhiễm A/B, đóng gói ba lớp đúng chuẩn và dán nhãn.
- Mỗi lô gửi cần có phiếu thông tin mẫu và thông báo trước cho nơi nhận.
- Khi nhận mẫu, ghi nhận thời gian, tình trạng mẫu, người nhận. Có quy trình xử lý sự cố tràn đổ và hồ sơ báo cáo.
- Nhân viên vận chuyển cần được tập huấn về an toàn sinh học và xử lý tràn đổ.

Thông tin chỉ để tham khảo, tình trạng hiệu lực kiểm tra ngày 09/10/2026.

Cập nhật 09/10/2026