XN360.cloud · Xác nhận phương pháp xét nghiệm

Thông tư của Bộ Y tế quy định thời hạn lưu trữ (bảo quản) hồ sơ, tài liệu của ngành y tế, thay Thông tư 53/2017/TT-BYT. Áp dụng cho các cơ quan, đơn vị trong ngành y tế.

• Căn cứ pháp lý: Luật Lưu trữ 2024 và Nghị định 42/2025/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
• Nội dung chính: quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu hình thành trong hoạt động của ngành y tế.
• Hồ sơ, tài liệu chia thành hai nhóm: hồ sơ, tài liệu chung của ngành y tế, và hồ sơ, tài liệu các lĩnh vực chuyên môn của ngành y tế.
• Nhóm chung: lưu trữ vĩnh viễn hồ sơ xây dựng văn bản chuyên môn, báo cáo tổng kết, các chiến lược, đề án phát triển dài hạn đã được phê duyệt.
• Nhóm chuyên môn có nhiều mức thời hạn. Ví dụ theo báo chí: một số hồ sơ lưu vĩnh viễn, hồ sơ giám định pháp y 70 năm, một số hồ sơ cấp phép/chứng nhận dược 20 năm, hội nghị/hội thảo chuyên môn 10 năm.
• Thời hạn lưu trữ cụ thể từng loại hồ sơ nằm trong Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư.
• Thông tư thay thế Thông tư 53/2017/TT-BYT.
• Có hiệu lực từ 01/07/2025 (theo trang Nghệ An và nguồn báo chí).

Điểm cần lưu ý với phòng xét nghiệm:
- Đối chiếu Phụ lục của Thông tư để xác định thời hạn lưu trữ từng loại hồ sơ của phòng xét nghiệm (kết quả xét nghiệm, hồ sơ QC/ngoại kiểm, hồ sơ hiệu chuẩn, bảo trì thiết bị). Tôi chưa đọc được các mục này nên chưa xác nhận cụ thể.
- Nên rà soát lại quy trình quản lý hồ sơ nội bộ đang dựa trên Thông tư 53/2017/TT-BYT để cập nhật theo Thông tư mới.
- Thông tư này nói về thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu. Đây không phải văn bản về quản lý chất lượng xét nghiệm.

Thông tin chỉ để tham khảo, tình trạng hiệu lực kiểm tra ngày 09/10/2026.

Cập nhật 09/10/2026