XN360.cloud · Xác nhận phương pháp xét nghiệm

Bộ Y tế ban hành bộ tiêu chí quản lý và kỹ thuật (12 chương, 169 tiêu chí) để đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học. Áp dụng cho cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở có phòng xét nghiệm phục vụ khám chữa bệnh.

• Quyết định ban hành bộ Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học, gồm các tiêu chí về quản lý và kỹ thuật.
• Bộ tiêu chí dùng để phòng xét nghiệm tự đánh giá và công bố công khai mức chất lượng. Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cũng dùng để đánh giá, giám sát và công bố mức chất lượng.
• Bộ tiêu chí gồm 12 chương và 169 tiêu chí kèm các tiểu mục, điểm tối đa là 268. Các chương gồm: tổ chức và quản lý, kiểm soát tài liệu và hồ sơ, quản lý nhân sự, cung cấp dịch vụ và quản lý khách hàng, quản lý trang thiết bị, đánh giá nội bộ, mua sắm vật tư và hóa chất, quản lý quá trình xét nghiệm, quản lý thông tin, sự không phù hợp và hành động khắc phục, cải tiến liên tục, cơ sở vật chất và an toàn.
• Mức chất lượng được xếp theo tỷ lệ điểm đạt so với điểm tối đa: mức 1 từ 20% đến dưới 35%, mức 2 từ 35% đến dưới 65%, mức 3 từ 65% đến dưới 85%, mức 4 từ 85% đến dưới 95%, mức 5 từ 95% trở lên. Dưới mức 1 là chưa xếp mức.
• Phòng xét nghiệm đạt mức 1 trở lên có thể chia sẻ và công nhận kết quả lẫn nhau với phòng cùng mức. Phòng mức thấp hơn có thể chấp nhận kết quả của phòng mức cao hơn.
• Quyết định áp dụng thí điểm trong giai đoạn 2017–2018 tại các cơ sở có phòng xét nghiệm.

Điểm cần lưu ý với phòng xét nghiệm:
- Tự đánh giá theo bộ tiêu chí để biết mức chất lượng hiện tại và xây dựng kế hoạch cải tiến.
- Mức chất lượng liên quan đến việc liên thông và công nhận kết quả xét nghiệm (xem thêm QĐ 3148/QĐ-BYT).
- Cần kiểm tra các văn bản mới hơn: QĐ 5833/QĐ-BYT năm 2021 (phòng xét nghiệm SARS-CoV-2) và các văn bản về quản lý chất lượng xét nghiệm hiện hành.

Thông tin chỉ để tham khảo, tình trạng hiệu lực kiểm tra ngày 09/10/2026.

Cập nhật 09/10/2026